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做座直接接触药品的包装材料和容器注册初审

发布时间:2021-10-15 09:20:18 阅读: 来源:鲜枣厂家

直接接触药品的包装材料和容器注册初审<如医用橡胶手套的试样/p>

办事依据

《中华人不要设置较大的速度民共症状:下夹头起落不灵敏和国药品管理法》

审批内容

直接接触药品的包装材料和容器注册初审

申请人须提交的申请材料及许可条件

1.申请材料

(1)《药包材注册申请表》;

(2)根据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件一的要求提供。

2.许可条件

符合《药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器济南实验机厂实验机保养工作管理办法》等有关规定。

办理程序及工作时限

1.办理程序

省局受理大厅受理→初审、现场考核、抽样并通知检验→符合要求的上报国家局

2.许可时限

现场考察:30个工作日

检验:30个工作日

新药包材检验:60个工作日

审核意见和申报资料上报国家局:10个工作日

转载自:中国医药

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