机械-包装中的机器视觉(下)

检查质量 虽然在线检查能保证产品的物理安全性和最小的加工毛病，机器视觉系统对质量方面的检查也是10分重要的。这类检查可以通过量种不同的方法来实现，从对净容量进行丈量到对密封安全性和贴标进行检验。 机器视觉系统能帮助检查包装是否是满足对包容物的要求。剂量短缺是今天固体制剂包装中的1个主要挑战。它可以产生在许多不同的情况中： ◆ 低容量或高容量的产品； ◆ 采取板条填充或电子计数器时； ◆ 低速或高速包装生产线。 今天，越来越多的人在研究导致剂量短缺的机械根源，以便能让这个问题最小化并终究消灭它。即使当1个短缺问题得到控制时，其他像是否是有外来颗粒这样的问题也需要得到重视。 在这1点上，对剂量短缺还没有1个完善的解决方案，检测系统提供了最好的方法来确保药品的数量。 视觉系统还能够被用来检测药瓶上的封盖是否是倾斜、太高或缺失。这类利用在高速包装生产线上正变得越来越重要，它能在1个有限的处理时间内在不同的检测窗口检测出瑕疵。 在泡罩包装生产线上，通过预先设定的密封模式，视觉系统能对密封安全性进行肯定，这使得视觉系统能对包装的保护性和分配功能进行验证。 终究，视觉系统还能确保包装满足它的交换方面的要求。视觉系统在这方面的最普遍利用是对标签上的可变信息和成分版本号进行检测。在这类利用中，光学字符辨认（OCR）和光学字符验证（OCV）被普遍地利用到对加工进程中的产品进行追踪。这里有1些新的变量，包括条码检测和高分辨率的标签检测，但对批次号、有效期和生产日期的存在、正确性和易辨认性的检测仍然是最重要的利用。 打印系统的质量是很关键的 但是，对可变数据字符的成功验证取决于打印系统的质量和稳定性。大多数的OCR/OCV系统的字库都得到了它所要检测的系统所打印的字符的支持，不管该打印系统是采取热压印、热转印、喷墨或激光（罩式或光柱式）打印技术，也不管它是否是采取了不同的表面承印材质。 “我们更喜欢激光光柱式打印系统，由于它们比较稳定，足够满足我们的高速生产线的需要，” Merck Sharp & Dohme公司的Reyes说，“热压印打印系统适用于我们大多数的标签，最大速度为每分钟200个。”Lilly公司的Santiago解释说。 但是，即使是像OCR和OCV这样经过良好测试的利用技术也正在改变，以适应新的客户需求，其中的算法也得到了进1步发展，以自动肯定某个问题是由低劣的打印引发的，还是由1个毛病的字符引发的。分辨这两种情况是10分重要的。如果1个标签的打印质量不好，与它1起的药瓶就会被剔除诞生产线外，无需操作人员的干预。但是，如果检测到了1个毛病的打印字符，整条生产线就会立即停机。 当1个字符或标签低于可接受的标准时，为了将停机时间最小化，操作人员可以搜索模版字库。如果没有找到可行的匹配，该产品就会变成1个“没法读取”，而不是“没法匹配”的产品，因此可以被剔除，同时又无需考虑交叉污染的问题。如何对算法进行优化来对1个完全的模版库进行快速地搜索，这对供应商来说是1个挑战，但最新的技术已能够使得用户更容易地利用它。 集成与验证 有1个对用户友好的界面和与机器控制系统的完全集成对任何机器视觉系统来说都是很重要的。因此，提供给机器OEM商的用户需求规范书（URS）就有必要针对视觉系统的集成提出特定的要求。 人机界面（HMI）必须提供1种简单和符合逻辑的浏览界面，能清楚的显示系统的配置、设定和操作。所生成的解决方法和检测模式必须是面向对象的，以便为培训和生成报告提供1种友好的环境。“1个设计良好的利用软件front end对帮助用户培训来说必须的。”GSK公司的Rivera认为强拆断水断电违法吗。 从操作和保护的角度，让事情保持简单会带来回报。“我们通过1个单1源头农村宅基地能被强拆吗，而不是多个不同的供应商，提供所有的主要系统元素，由于我们相信简单。” Micron Pharmaworks公司（美国佛罗里达州Tampa市）总裁Peter Buczynsky说，“它有助于操作、保护和解决问题。” 视觉系统的资格由cGMP 211.68 (b)进行管理，并由国际制药工程协会（ISPE）建立的最新版本的GAMP进行指导。大多数的现代系统的试运行和获得资格的实践都通过ISPE的C&Q指导方针得到了标准化。该提导方针的最相干的部分是： ◆ 用户需求规范书URS； ◆ 系统层面的影响评估； ◆ 成分层面的影响评估； ◆ 验证计划； ◆ 试运行与资格实验； ◆ 商业连续性计划； ◆ Part 11差距分析； ◆ 验证报告。 “只要URS和DDS能被正确地建立文档，视觉系统的验证周期就非常简单了。” 包装工程与验证公司VALTEC（美国Aibonito市）的总裁José Santiago说，“当需求变得非常清楚时，就没有什么太大复杂性了。” 为未来进行培训 机器视觉系统对产品的安全性、质量允从性和加工自动化来说是10分关键的。在机器视觉技术方面的教育和培训也正在变化，制药界、供应商和教育界都在进行合作。与制药界和供应商进行合作是非常重要的，由于这是大多数机器视觉专业知识所存在的地方，Polytechnic大学（美国San Juan市）工程学院副院长Cuauhtemoc Godoy表示。该学院正在扩大它的研究生和证书类课程，以适应机器视觉方面的创新发展，他们的目标是增加教育和专业性的层次。 在波多黎各，工程师、OEM商和系统提供商在不断地测试新的视觉系统和利用方案，并相互分享他们的知识。这是唯1能确保机器视觉利用中科学、工程和技术能获得完善平衡的方法。 本文摘自Pharmaceutical Manufacturing 杂志 作者：César Hernández，PE，辉瑞公司包装工程师 关于作者 César Hernández（P.E.）是辉瑞公司设于波多黎各Caguas市的工厂中的1名包装工程师，在糖果、个人卫生保健品和医药包装业有着20年的专业经验。他曾在制药业中担当多个包装自动化项目的项目经理，也曾就包装生产线的集成作过广泛的演讲与著述。他从位于Mayaguez的波多黎各大学获得了工业工程学士学位。 　信息来源：国际医药加工及包装商情